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下面以喷雾干燥器为实例,结合制药工艺实际和GMP要求,谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外,防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送,运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下,气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤,滤除其所夹带之颗粒(包括细菌),故而比较适宜行业的干燥。料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经.3m的微孔膜过滤,同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。热空气热空气源自大气,所夹带尘粒等的数量较多,而且流量大,加热后温度要求达到14℃以上,加热器在运转中会剥落颗粒。为此,热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑,开发出能耐温耐久长期运转的空气过滤器。干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护,以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。
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①旋桨式搅拌器 由2~3片推进式螺旋桨叶构成,工作转速较高,叶片外缘的圆周速度一般为5~15m/s。旋桨式搅拌器主要造成轴向液流,产生较大的循环量,适用于搅拌低粘度液体、乳浊液及固体微粒含量低于10%的悬浮液。搅拌器的转轴也可水平或斜向插入槽内,此时液流的循环回路不对称,可增加湍动,防止液面凹陷。一般He的灵敏度高;空气:好是选钢瓶空气,无油;氢气:要求纯度99.999%。另外需要注意的是使用FTD时,不能使用含氰基固定液的色谱柱,比如OV-171。火焰光度检测器(FPD)FPD使用注意事项:FPD也是使用氢火焰,故安全问题与FID相同;顶部温度开关常开(25℃);FPD的氢气、空气和尾吹气流量与FID不同,一般氢气为6~8ml/min,空气为1~12ml/min,而尾吹气和柱流量之和为2~25ml/min。
②涡轮式搅拌器 由在水平圆盘上安装2~4片平直的或弯曲的叶片所构成。桨叶的外径、宽度与高度的比例,一般为20:5:4,圆周速度一般为 3~8m/s。涡轮在旋转时造成高度湍动的径向流动,适用于气体及不互溶液体的分散和液液相反应过程。被搅拌液体的粘度一般不超过25Pa·s。
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一个密闭良好的无尘车间,在使用过程中,主要的漏风途径有以下四种:1)门窗缝隙的漏风;开门时的漏风;风淋室、传递室的漏风;室内工艺排风。下面介绍各种漏风量计算方法:1缝隙漏风量的计算方式一:v=1.29*(P)1/2V=S*vP:无尘车间内外压力差(Pv:从缝隙处流过的风速(m/s)S:缝隙面积(m2)V:通过缝隙的泄漏风量(m3/h)例:假设条件:房间正压2pa,门缝长度3.6m,窗缝长度4m,假设缝隙宽度.2m门缝隙面积S1=.2*3.6=.72m2,窗缝隙面积S2=.2*4=.8m2泄漏风量V=s*v=(S1+S2)*36*1.29*(P)1/2=(.72+.8)*36*1.29*1/2=3157m3/hr方法二:L=.827AP)1/21.25=1.3375AP)1/2(压差法计算方式)式中L正压漏风量(m3/s);.827漏风系数;A总有效漏风面积(m2);P压力差(Pa);不严密处附加系数2开门的泄漏风量假设条件:房间正压P=2Pa,门面积S=.9*2.=1.8m2,风速v=1.29*(P)1/2=5.77m/s,开启次数n=1次/hr,开启时间t=5s泄漏风量Q=S*v*t*n=1.8*5.77*5*1*=51.93m3/h每小时开一次门,开5秒,泄漏空气量51.93m3/h3风淋室与传递窗的空气泄漏量假设条件:风淋室体积15m3,密闭无缝隙开闭顺序为开关开关分析:以风淋室为例开时A/S内压力为常压11325Pa关时A/S内压力为常压11325Pa,保持不变开时A/S内压力为常压11325Pa,保持不变,但稳定后压力变为与房间内同样压力11325+2pa关时A/S内压力为常压11325+2Pa,保持不变结论:所以需要补充的空气量为15m3的空间压力变化为2Pa时的密闭空间的补气量根据理想气体方程式PV=mRT,(P气压,单位Pa;V体积,单位m3;m气体质量单位kg;R气体常数等于287;T气体开氏温度,单位K,假设室内温度25℃,开氏温度为298K)需补充空气质量m=(P*V)/(R*T)=(2*15)/(287*298)=.35kg=3L相对来说风淋室及传递箱的泄漏量较小(密闭良好的情况下),可忽略不计。
③桨式搅拌器 有平桨式和斜桨式两种。平桨式搅拌器由两片平直桨叶构成。桨叶直径与高度之比为 4~10,圆周速度为1.5~3m/s,所产生的径向液流速度较小。斜桨式搅拌器的两叶相反折转45°或60°,因而产生轴向液流。桨式搅拌器结构简单,常用于低粘度液体的混合以及固体微粒的溶解和悬浮。玉溪转让8000升不锈钢搅拌罐二手价
④锚式搅拌器 桨叶外缘形状与搅拌槽内壁要一致,其间仅有很小间隙,可清除附在槽壁上的粘性反应产物或堆积于槽底的固体物,保持较好的传热效果。桨叶外缘的圆周速度为0.5~1.5m/s,可用于搅拌粘度高达 200Pa·s的牛顿型流体和拟塑性流体见粘性流体流动。唯搅拌高粘度液体时,液层中有较大的停滞区。中标人应在合同签定前,将满意技能规范所需求的阀门构造尺度图﹑阀门需求大扭矩及阀门分量等首要数据﹑首要设备清单提交给投标人审查承认。、阀门设备的牢靠性和耐久性阀门的操作组织应有满意的力矩和刚度,确保阀在敞开和封闭时的安稳性,并能在不平衡水压下启闭。密封无泄漏。运转大修间隔时间不少于3小时。阀体、阀轴、减速箱等首要部件运用寿命不少于3年。传动设备概述偏心半球阀传动方法选用蜗轮蜗杆驱动,驱动设备按规范《GB/T12223-25部分反转阀门驱动设备的衔接》履行,驱动设备操作应便利、灵敏、安全牢靠,操作力矩应不高于规范,一起有必要有显着的开度指示和机械限位调理组织。
⑤螺带式搅拌器 螺带的外径与螺距相等,专门用于搅拌高粘度液体及拟塑性流体,通常在层流状态下操作。
⑥磁力搅拌器数字式加热器带有一个闭路旋钮来监控与调节搅拌速度。 微处理器自动调节马达动力去适应水质、粘性溶液与半固体溶液。
⑦磁力加热搅拌器数字式加热搅拌器带有可选的外部温度控制器他们还可以监控与控制容器中的温度。
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一方面,我国大型公共建筑能耗巨大,另一方面,我们也缺乏直接数据为决策的提供基础和参考。住房和城乡建设部建科[28]114号文(28-6-24)《关于印发办公建筑和大型公共建筑能耗监测系统建设相关技术导则的通知》实施,对于能耗监测系统作了具体规范。必须建立大型公共建筑能耗监测平台,对全国重点城市重点建筑能耗进行实时监测,并通过能耗统计、能源审计、能效公示、用能定额和超定额加价等制度,促使办公建筑和大型公共建筑提高节能运行管理水平,为政策的制定和决策提供参考。筑节能工作的主要任务2.1采暖能耗我国绝大部分建筑采用集中供热采暖。其中城市热网供热面积已达1亿平米,其它为各种不同规模锅炉房集中供热。建筑采暖节能的途径依其综合节能效果排序分别为:1)通过改善调节、计量收费与供热体制的改革,大幅度降低过度供热现象,使采暖能耗降低2%以上;发挥我国大型城市热网作用,充分挖掘热电联产热源的能力,适当扩充热电联产热源容量,并利用散布于城区的燃气锅炉充当城市热网的调峰热源,这样把城市热网的供热范围提高到2亿平米,可使采暖热源能源消耗降低1%;通过并入城市热网或煤改气,替换小型低效燃煤锅炉。