执行ISO 22716之好处   

1. 透过标準化管理降低公司成本   

2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象   

3. 国际接轨，有利外销拓展   

4. 确认买家对公司產品信心   

5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知   

6. 通过验证免除未来重复查厂的需要   

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化妆品GMP验证规定   

1. 化粧品GMP应向工业局提出申请。   

2. 有补正事项30日内补正。   

3. 工业局在21日内完成化粧品GMP文件书面审查。   

4. 查核前14日，工业局书面通知应配合事项。   

5. 查核小组由经济部及卫生署邀专家学者组成，工业局担任幕僚作业查核现场取样送验。   

6. 化粧品GMP现场查核作成查核表，双方签名，各执一份。   

7. 查核记录有一项严重缺失或送验样品有一项以上不符卫生标準者， 即為不通过。   

8. 化粧品GMP查核报告於查核日后30日内通知厂商

ISO22716认证的具体要求
 

人员：

    员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……

厂房：

    厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……

设备：

    应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……

生产：

    在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……

不合格品处理：

    应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……

投诉及召回：

    所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……

总之，ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

化妆品厂家应该如何执行ISO22716认证标准

        化妆品厂家应严格遵守ISO22716，对生产厂房、原料和包装材料、生产过程、成品贮存与出入库、人员卫生等进行科学管理；对简易包装建立一套标准的化妆品防腐效能评价方法，准确预测化妆品抵抗微生物污染的能力。

一、掐断源头的污染源

化妆品原料是化妆品微生物的污染源。在制造，如加热、混合前，可能已被污染。因此，在制造前要对原料主要是动植物原料预防污染，尤其是像蛋白质、淀粉这类原料。制造前需要对原料进行抽查，进行微生物培养计数。原料中微生物的情况直接关系到产品，应控制原料或产品的微生物数都应低于100只/克，同时不能存在病原菌。

二、控制生产流程污染源

除了对原料进行消毒、外，另应注意水的微生物污染。生产中所使用的去离子水不能储存。在夏季的去离子水微生物可达1百万只/克，自来水中常污染有，故对水也要进行处理。通常多采用加热和紫外线照射等方法进行消毒。在化妆品的生产制造过程如制造乳剂时，通常采用加热法，将水加热至90℃ 维持20分钟，然后与相似温度的油相进行乳化。生产设备如各种输送泵、研磨机、混合搅拌机、乳化机、灌装机等设备是微生物积聚之处。故需要进行消毒、杀菌等处理。化妆品生产的最后流程包装，也是容易引起微生物污染的环节。在包装室要求空气净化，空气的洁净度铵每升空气中所含>0.5μm 尘粒的平均数表示级别。

ISO22716认证的主要条款内容
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理