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ISO22716:2007认证规范在中国的实施
国际标準化组织(ISO)於2007 年11 月正式发布ISO22716:2007,国际化妆品优良製造规范指引(Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices)。
ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求,但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。
目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况
ISO 22716认证已经进入执行程序,对化粧品產业已造成极大的衝击。业者如无法确实遵循ISO 22716,将会形成国际贸易间之技术障碍。
美国à已同意考虑以ISO/TC217 22716标準,修改现行FDA指引
欧盟à欧盟标準会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC217 22716 标準
日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC217 22716 标準
东协国家à已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出我国核发的化妆品GMP 证书。
国内à经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制,提升產业国际竞争力,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。