重庆许可证代办:南岸区二类三类医疗器械经营许可证办理要求
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产品价格:¥100(人民币)
  • 规格:完善
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      重庆亿源小揽,专注企业服务十余年。精通工商代办财税服务资质许可。老工商老会计团队操刀,无地址无本人到场营业执照注册顺畅。多对一办理规范,品质确保,办理不成退款,企业信赖伙伴

      大家好,我是小揽同学,今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求

      二类医疗器械备案:
      1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的
      2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售
      3、经营场所、仓库须是独立的,且不能是佳宅,不能小于30平米
      4、一名以上大专学历医学相关专业人员,1名检验主管和1名检验师。
      三类医疗器械许可证
      1、场地须是办公性质,使用面积要最少达到45
      平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);
      2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证
      3、产品要求:须要有合乎业务范国的产品信息,并出具证书:
      4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户

      5、如果经营范国包含体外诊断试剂,还需要有冷库。


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