简要说明：佛山信一杰牌的佛山代办医疗器械经营企业许可证产品：估价：1，规格：2，产品系列编号：3

　　许可条件：

　　1．企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员；

　　2．具有相应的经营场地及环境；

　　3．具有相应的质量管理人员；

　　4．具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；

　　5．应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行；

　　6．应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；

　　7．具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》。

所需申请材料：

　　申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：

　　1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；

　　2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；

　　3．申请报告；

　　4．营业场所、仓库平面图；

　　5．房屋产权或使用权证明；

　　6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

　　7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

　　8．质量管理文件目录；

　　9．仓储设施设备目录；

　　10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。
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