简要说明：朝阳医疗器械减少经营范围需要注意的事项牌的朝阳医疗器械减少经营范围需要注意的事项产品：估价：1，规格：朝阳医疗器械减少经营范围需要注意的事项，产品系列编号：00308

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 北京医疗器械经营许可证审批注意事项
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 <span>&nbsp;</span>
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 北京医疗器械经营许可证审批注意事项<span>----</span>经营的产品和经营面积是否相符
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 北京医疗器械经营许可证审批注意事项<span>----</span>经营的产品和储存仓库是否相匹配
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 北京医疗器械经营许可证审批注意事项<span>----</span>经营的产品和质量管理人的要求是否符合
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">18201578953</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">魏经理</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">座机5603-1394</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">微信W18201578953</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">企业QQ:2853-900237</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">&nbsp;</span></b>
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 <b><span style="background-color:#00D5FF;">流程如下：魏经理</span><span style="background-color:#00D5FF;">—182-0157-8953</span></b><b><br />
</b>一、新开办企业申报应提交以下材料： ??魏经理18201578953<br />
1、申请报告；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照副本；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、拟办企业法人、企业负责人、质量管理人的身份证<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、质量管理人的学历证、职称证及个人简历；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
5、拟办企业注册地址的地理位置图、平面图、注明面积的租赁协议；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
6、拟办企业组织机构与职能；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
7、质量管理制度文件；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
8、产品管理记录表格样表；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
9、经营产品的注册证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
10、所提交资料真实性的自我保证声明；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
二、变更事项应提交的材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
（一）企业法人或负责人变更（非现场检查）应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、企业法人或负责人变更申请，说明变更的理由；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、变更前后的营业执照、医疗器械经营企业许可证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、新法人（负责人）的身份证及学历、职称证、简历；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、医疗器械经营企业许可证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
5、所提交资料真实性的自我保证声明。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
（二）企业质量管理负责人变更（非现场检查）应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、企业质量管理负责人变更申请，说明变更的理由；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、变更后质量管理负责人的身份证、学历、职称证、简历；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、企业营业执照、医疗器械经营企业许可证。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、所提交资料真实性的自我保证声明。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
（三）企业经营地址变更应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、企业经营地址变更申请，说明申请理由。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、新经营地址的地理位置图、平面图、注明面积的租赁协议；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、企业营业执照、医疗器械经营企业许可证。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、所提交资料真实性的自我保证声明。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
（四）企业名称变更（非现场检查）应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、企业名称变更申请，说明申请理由；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、工商行政管理部门出具的企业名称变更预核准证明文件；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、原代理产品的代理证书及协议连续性落实情况；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、已售出医疗器械售后服务连续性承诺；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
5、医疗器械经营企业许可证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
6、所提交资料真实性的自我保证声明。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
（五）企业经营产品范围变更应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、新增的医疗器械经营产品范围及申请；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、拟新增范围所需的质量管理人员、产品质量管理制度相应调整说明及人员名单、职称学历证明、简历、质量管理制度；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、拟增加经营医疗器械产品注册证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、营业执照、医疗器械经营企业许可证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
5、所提交资料真实性的自我保证声明。<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
三、换证申报应提交以下材料：<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
1、医疗器械经营企业的自查报告；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
2、《医疗器械经营企业许可证》；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
3、企业《营业执照》；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
4、企业法人代表、企业负责人，质量管理工作人员身份证<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
5、质量管理人的学历证、职称证、个人简历；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
6、企业经营地址地理位置图及平面图、注明面积的租赁协议；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
7、企业组织机构与职能图，<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
8、质量管理制度及记录；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
9、所经营医疗器械产品注册证；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
10、自成立以来有无经营假劣产品等违规违法行为的情况说明；<span class="apple-converted-space"><span>&nbsp;</span></span><br />
11、所提交资料真实性的自我保证声明；<br />
欢迎大家来电咨询魏经理<span>18201578953</span>
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 如果想走出阴影，那就让你的脸面向阳光；如果你想告别懦弱，那就让心在历练中慢慢坚强；如果你想摆脱平凡的生活，那就努力让自己高傲的飞翔。多心的人注定活得辛苦，因为太容易被别人的情绪所左右。多心的人总胡思乱想，结果是困在一团乱麻般的思绪中，动弹不得。有时候，与其多心不如少根筋。
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