详细介绍: 怎么办理朝阳医疗器械6846审批一级代办
北京医疗器械经营许可证审批怎么办理医疗器械二类备案
北京医疗器械经营许可证审批怎么办理医疗器械二类备案三类审批--掘金代办
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北京医疗器械经营许可证审批怎么办理医疗器械二类备案三类审批--182-0157-8953
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北京医疗器械ⅡⅢ类备案经营许可
新设立材料清单 魏经理==182=0157=8953
1、营业执照副本原件、公章。(如果是六证的话,还需提供组织机构代码证副本原件。)
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件(前期可先提供复印件,交件时再提供原件);
3、房产证复印件及租房合同原件(办公场所和库房都需要);
4、问清楚客户的经营方式(批发或者零售),确定的经营范围。
5、医疗器械注册证及供应商资质(客户有的话就提供)
6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告,
7、公司的固定电话、传真号、邮箱,法人、企业负责人、质管的手机号。
8、医疗软件的发票
9、库房:地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。
10、企业员工人数。
经营许可与备案管理 魏经理=182-0157-8953
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营(一)、(二)、(三)项所列类别产品的经营企业,经营场所和库房设置应分别满足上述高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存、配送的不视为共用库房。
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1、今天早上和老弟正玩着呢,突然接到老爸的电话,说他鞋子坏了让我们给他送鞋子去,老弟说可以,不过你要给一百块小费!
老爸很爽快的答应了,等到地方,老爸接过鞋子,原本笑眯眯的脸色立马就变了,拿着鞋子冲着老弟就招呼过去了,边招呼边说:“我让你坑爹,我让你坑爹。”
2、有一女同事,儿子都一岁半了还没断奶。
有次聚餐,她儿子要吃奶,尼玛一大桌人啊。
同事不好意思喂,就骗儿子“没带出来,落家里了”
儿子只好失望的接着吃白米饭,艹,这样也行!
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