详细介绍:
办理医疗器械公司
办理医疗器械经营许可证
办理医疗器械II备案III类审批
办理医疗器械体外试剂
办理大兴销售医疗器械公司
提供能核查公地址库房地址
办理医疗器械2类备案:
1.《第二类医疗器械经营备案表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 委托贮存的应提交与被委托方签订的书面协议复印件,被被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
办理医疗器械3类经营许可证:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
办理医疗器械经营各事项变更、提供大兴医疗注册地址100平米、60平米
提供大兴医疗公司库房80平米、60平米、40平米、20立方冷库
联系电话18201578953
1.北京总部:北京市朝阳区建国路88号soho现代城D座2801
2.北京朝阳部:北京市朝阳区东三环南路48号北人泽洋大厦 7层7005,7006.
3.北京丰台部:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦2区2301室
4.北京通州部:北京市通州区新华北路127号院9号(通州区工商局对面)
5.北京朝阳分部:北京市朝阳区霞光里12号院1-3-101(朝阳工商局对面)
6.北京海淀分部:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203(海淀黄庄)
7.大兴分部:北京市大兴区滨河北里那儿水晶城1号楼1202
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