详细介绍:
专业注册北京大兴医疗器械公司 专业注册大兴医疗器械企业经营许可证,
专业代办北京医疗器械经营许可证 二三类医疗器械经营许可证核发
医疗器械经营许可证新政策,先到工商办理营业执照,再到食药局提交材料,必须要购买医药管理软件。
办理所需材料:
1.产品注册证
2.企业法人营业执照复印件;
3. 质量管理员身份证明复印件、学历证明复印件、个人简历;
4. 注册地址、经营地址、仓库地址租赁协议和产权证明
医疗器械可分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类,Ⅰ类不需要申请医疗器械经营许可证。
Ⅱ类、Ⅲ类又可细分为A-F类:
A:需要2个质量管理人(必须是大学本科以上学历或是中级以上职称,专业须是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程)
经营地址需要100以上,仓库20以上
B:需要1个质量管理人(大专以上学历或是中级以上职称,专业是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、计算机、电子)
经营地址需要60以上,仓库20以上
C:需要1个质量管理人(大专以上学历或是中级以上职称,专业是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学)
经营地址50以上,仓库60以上
D:需要1个质量管理人(具备医学专业大学专科以上学历或中级验光师资格的专业人员)
经营实用面积(含同一址仓库)在60平以上
E:需要1个质量管理员(具备医学专业大学专科或助听器验配师资格的测听技术人员)
经营实用面积(含同一址仓库)在60平以上
F:需要1个质量管理人(大专以上学历或是初级以上职称,专业是医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理)
经营地址需要40以上,仓库20以上
掘金(北京)登记注册代理事务所专业代理医疗器械及其他各类公司注册登记服务,。
大兴区黄村镇华堂商场东侧那尔水晶城1号楼2单元1202室联系人魏先生18201578953
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