4、具有能够保证药品储存质量要求的设施设备;
申请资料:
一、申报材料目录
申办人完成筹建后,向省食品药品监督管理局提出验收申请,并提交如下纸质材料:
资料编号1、申请材料目录(注明原件、复印件);
资料编号2、广东省食品药品监督管理局药品批发企业同意筹建批件;
资料编号3、药品经营企业验收申请基本情况表一式三份;
资料编号4、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件;
资料编号5、企业药品验收养护人员情况表;
资料编号6、企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件及聘书;
资料编号7、企业设施设备情况表;
资料编号8、企业质量管理文件目录;
资料编号9、营业场所、仓库地理位置图、平面布局图;
资料编号10、房屋产权证明。仅有使用权的,需提交使用权证明及对方房屋产权证明;
资料编号11、授权委托书(可在下载区下载样本);
资料编号12、申报材料真实性的自我保证声明;
资料编号13、申请《药品经营许可证》(体外诊断试剂)确认书。
二、申请材料要求:
(一)申报资料的一般要求:
申报材料应真实、完整,统一用A4纸打印或复印,按顺序装订成册;
(二)申报资料的具体要求:
1、申报材料中企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、仓库地址、经营范围需与筹建申请材料内容一致。不一致的,需重新申请筹建。
2、企业法人提出申请的,申请人一栏填写企业法人单位名称,所有申报材料加盖公章
3、自然人提出申请的,申请人一栏填写被委托授权人名字,所有申报材料需被委托授权人签字;
4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况,以便查找。(如非整层,还需提供所在楼层中所处位置的平面图)
5、仓库平面布局图需注明详细地址(楼层)和各库区、验收养护室、仓库办公室面积;
联系电话:0757-82902550 151 1865 4093
联系人:夏安通
传真:0757-82902553
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邮编:528000
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