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佛山注册医疗器械公司代办《医疗器械生产企业许可证》放大图片

产品价格:8   元(人民币)
上架日期:2013年8月1日
产地:佛山
发货地:佛山  (发货期:当天内发货)
供应数量:不限
最少起订:12
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佛山市君达轩企业事务有限公司

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  详细说明  
品牌:信杰集团产地:佛山
价格:8人民币/2规格:4

简要说明:信杰集团牌的佛山注册医疗器械公司代办《医疗器械生产企业许可证》产品:估价:8,规格:4,产品系列编号:6

详细介绍:

  

信杰企业机构是经过国家工商行政管理局审批的服务机构,专业从事商标、专利、财税、海内外公司注册、企业管理咨询、房地产咨询、网站建设等专业企业事务服务机构。我们具备丰富的运行管理经验及广泛的社会渠道,拥有专业的优秀执业队伍,为国内外客户提供最优的纳税方案,就财税事宜提供全面系统的服务,让您的涉税风险降至最低,竭诚为各类企业及事业单位提供一站式优质服务。我们承袭了国际上先进的财税管理行业的管理系统、执业标准、专业规范以及质量控制系统,同时又有为国内外大中型企业服务方面的丰厚的沉淀与积累。经过多年的不断发展,我们已经形成了国际先进理念与方法和中国的具体实践相结合的一整套执业与管理系统,为给客户提供优质的服务提供了保障。2007年成立了信杰(香港)集团有限公司,20091010日成立了东莞市信杰企业代理有限公司,2012年9月成立佛山市信—杰企业事务有限公司(即本部);2013年2月成立韶关信杰企业管理有限公司;经过不断发展,公司在发展的过程中以一流的服务质量受到了客户、合作伙伴、政府单位的一致好评。经营公司几年间我们逐渐扩大企业,分别在广东省多处设立了分支,概括范围也不断的扩大。不断为客户提供满意的服务,是我们始终不变的追求,信杰企业机构将牢记卓越、协作、诚信、服务的执业理念,与时俱进,开拓创新,为每一个客户提供最优质和真诚的服务!

服务项目:

专业代理 :国内、外商投资公司注册、工商年检、企业清理注销、变更、转让;

专业代理 :进出口权申请、海关备案、电子口岸、外汇管理及外贸出口退税;

专业代理 :香港公司注册服务、年检申报、开立账户及资信证明、律师公证;

专业代理 : 企业品牌策划、企业管理咨询、企业标书制作、企业财务管理;

专业代理 :中小企业纳税筹划、代理记账、报税、企业内部审计、税审;

专业代理 :一般纳税人资格认定、一般纳税人企业税务筹划与辅导;

专业代理 : 计算机网络系统开发、网站建设、网站软件销售、财务软件销售;

专业代理 : 房地产销售、租赁中介代理服务、物业租赁、管理、咨询;

专业代理 :商标查询、注册、检索、变更、续展、转让;

专业代理 :国际商标、条码、书刊号、香港直通车牌照;

专业代理 : 办公用品、办公家具、办公设备一站式销售、货物进出口。

审批条件:1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人;
2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应;
3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
4、企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力;
5、企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准;
6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员(第三类生产企业、体外诊断试剂应不少于两名,);
7、符合质量管理体系要求(ISO13485培训)内审员(第三类生产企业、第二类生产企业、体外诊断试剂生产企业至少2名,即1名管理者代表,1名内审员);
8、生产的产品属国家已颁布医疗器械生产质量规范(包括生产实施细则)的必须符合其规范(生产实施细则)的要求。
如开办体外诊断试剂的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的规定;
  如开办一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的规定;
  如开办一次性使用麻醉穿刺包的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的规定;
  如开办外科植入物的企业从人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力应符合《外科植入物生产实施细则》的规定;
信杰(香港)集团,信杰企业机构是经过国家工商行政管理局审批的服务机构,专业从事商标、专利、财税、海内外公司注册、企业管理咨询、房地产咨询、网站建设等专业企业事务服务机构。
专业代理:国内、外商投资公司注册、工商年检、企业清理注销、变更、转让;进出口权申请、海关备案、电子口岸、外汇管理及外贸出口退税;香港公司注册服务、年检申报、开立账户及资信证明、律师公证;商标查询、注册、检索、变更、续展、转让:企业各类专项审批项目、企业资质证书等企业服务。
               我们专业诚信:不经代理,直接承办!
联系电话:0757-82902550   1511865 4093 
联系人:夏安通
传真:0757-82902553 
E-mail:1540625218@qq.com
邮编:528000
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地址:佛山市禅城区季华五路2号卓远国际商务大厦10楼


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